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山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司招標(biāo)公告

羅欣藥業(yè) 傳遞健康

企業(yè)資訊

羅欣藥業(yè)雷貝拉唑鈉腸溶片獲批上市

發(fā)布時間:2024年11月21日 瀏覽次數(shù):
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近日,羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(股票代碼:002793.SZ,以下簡稱“羅欣藥業(yè)”)下屬子公司山東裕欣藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,雷貝拉唑鈉腸溶片(20mg)獲批上市,視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

本次獲批是羅欣藥業(yè)堅定實施“科技興企”戰(zhàn)略的又一成果體現(xiàn),充分彰顯并進(jìn)一步夯實了羅欣藥業(yè)在消化系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的深厚實力及領(lǐng)先地位。

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藥品獲批官網(wǎng)截圖

雷貝拉唑鈉腸溶片是臨床常用抑酸藥物,適應(yīng)癥包括胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。屬于國家醫(yī)保乙類品種,是新一代非酶途徑代謝的質(zhì)子泵抑制劑(proton pump inhibitors,PPI)。與其它類PPI相比,具有藥物85%通過非酶途徑代謝,相互作用更少,更安全;與H+-K+-ATP酶結(jié)合位點(diǎn)多,抑酸更快、更強(qiáng)的顯著優(yōu)勢。成為國內(nèi)臨床抑酸用藥主選之一。據(jù)統(tǒng)計,目前雷貝拉唑口服常釋劑型在我國院內(nèi)市場規(guī)模超過38億元,市場前景廣闊。

多年來,羅欣藥業(yè)持續(xù)深耕消化疾病治療領(lǐng)域,不僅擁有國內(nèi)首個三項適應(yīng)癥(Hp/RE/DU)獲批上市的全新一代鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB),國家I類創(chuàng)新藥泰欣贊?替戈拉生片,還上市了5大類PPI藥物,連續(xù)多年市場份額名列前茅,造福千萬患者。

中國是消化系統(tǒng)疾病高發(fā)國家,根據(jù)Value IQVIA數(shù)據(jù)顯示,2023年我國抑酸市場規(guī)模高達(dá)200億元。隨著公司商業(yè)化強(qiáng)勢推進(jìn),泰欣贊?替戈拉生片作為全新一代鉀離子競爭性酸阻滯劑,勢必會憑借其起效迅速、強(qiáng)效持久抑酸、不受進(jìn)食和基因型影響、有效控制夜間酸突破等優(yōu)勢加速占領(lǐng)市場,而雷貝拉唑鈉腸溶片作為新一代PPI,或?qū)⒆鳛檠a(bǔ)充,與之強(qiáng)勢聯(lián)合,從而進(jìn)一步擴(kuò)大公司市場份額。

未來,羅欣藥業(yè)將繼續(xù)秉持“傳遞健康”理念,以科技創(chuàng)新為己任,深耕消化、呼吸、抗腫瘤等疾病治療領(lǐng)域,不斷推出更多創(chuàng)新藥物,滿足臨床需求,造福患者。